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国内中药饮片标准化提升工作已成为行业共识
www.51spjx.com  2019-04-22 08:29  中国制药网

  当前随着不少国内老牌中药企业问题频发社会与业内对中药行业的关注不断加强中药材质量的提升尤其是中药饮片行业的标准化提升工作已成为行业共识。

  业内指出多年来中医药行业乱象丛生其主要原因是因为行业缺乏标准化。其中中药饮片作为中药行业的核心环节由于缺乏统一划分标准等因素中药饮片成为是不合格产品的“重灾区”。

  公开数据显示2015年间全年因中药饮片不合格被收回82张中药饮片证书,菌类中药材烘干烘干箱占收回总数的56.9%。2016年国家食药监总局共收回172张GMP证书其中涉及中药饮片的有81张占比高达47.6%。2017年收回76张中药饮片证书占总数的48.4%。

  从以上数据来看中药饮片质量安全亟待提高。实际上国家为提升中药饮片质量加强了监管出台中药饮片质量集中整治工作方案等措施严格监控中药饮片生产经营工作。

  但所谓“治标不治本”一方面由于中药饮片行业集中度低在某些品种、某些领域里出现的市场竞争容易造成质量参差不齐;另一方面从中药饮片领域深入研究上游到中药材下游到中成药整个中医药行业依然面临着信任危机。因此中药饮片只有保持整体标准统一才能推动中医药未来更好的发展。

  “掌握了标准就掌握了市场的主动权。”业内表示中药饮片标准体系的建议有利于推动行业更高质量的发展而标准的建立与完善并非一朝一夕之事需要国家层面、饮片企业、业内专家等多方面的支持。

  笔者了解到针对标准不统一等问题2018年8月31日国家药监局印发的《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》中就提到要加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系严格中药饮片生产企业准入标准严格核定中药饮片企业炮制范围;按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》修订省级中药饮片炮制规范。同时要推进全国中药饮片炮制规范的制定;强化中药新药注册管理等工作。

  可见从国家层面来看未来中药饮片规范政策法规将得到更好的完善技术管理体系、标准体系、包括炮制规范等方面都将进一步推进。

  此外为破解标准化的困局不少中药企业积极参与标准制定和完善。例如康美药业从中药饮片切入与国家相关部门一同制定中药行业质量标准和药材生产、加工标准从而逐步实现中药行业标准化。同时推动产业链标准建设参与制定中药饮片国家标准以及小包装、色标管理、炮制等国家标准。

  有业内人士表示中药饮片行业的标准化与质量稳定性相关未来行业应着重建设标准化中药饮片和医药现代化生产基地以标准化建设提升中药的安全性和可靠性。

  同时相关专家也在推动中药材和中药饮片行业标准化的建设工作。例如3月17日“坪山区中医药发展研讨会暨《和顺本草•精品中药典》专家审定会”在深圳和顺堂精品中药生产基地举行。据悉此次审定会聚焦了建立国内头一个高品质中药饮片标准,中药饮片大包装半自动包装机 www.51spjx.com完善中医药产业质量标准体系,提供三七花专用中药带式烘干机优质商将对中医药传承、助力产业高质量发展带来积极影响。

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