蜂产品净化车间设计施工:中药净化车间设计施工

更新时间：2025-07-07 23:08:35

蜂产品净化车间设计施工

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型号：10万级
品牌：全立森净化
蜂产品清洁作业区建设要求
蜂产品包括：类别名称分别为：蜂蜜；蜂王浆（含蜂王浆冻干品）；蜂花粉；蜂产品制品。
生产车间及辅助设施的设置应按生产工艺、卫生控制要求有序合理布局，根据生产流程、操作需要和清洁度要求进行分离或分隔，避免交叉污染。生产车间内应分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同清洁作业区之间应采取有效分隔。蜂产品生产车间及作业区划分见表2。
表2 蜂产品生产车间及作业区划分
类别
名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区
蜂蜜割蜜摇蜜区、投料区、融蜜区、过滤区、灌装间、内包装清洗消毒间等周转桶清洗间、外包装间、原料库、包装材料库、成品库、烘房等
蜂王浆（含蜂王浆冻干品）蜂王浆：过滤区、内包装清洗消毒间、灌装区。
蜂王浆冻干品：过滤间、冷冻干燥间、粉碎间、成型间、内包装清洗消毒间、内包装间等解冻区等外包装区、原料冷库、包装材料库、成品（冷）库等
蜂花粉内包装清洗消毒间、内包装间等除杂间、粉碎间、破壁间、干燥区、杀菌区等外包装区、原料（冷）库、包装材料库、成品库等
蜂产品制品内包装清洗消毒间、内包装（灌装）间等原料处理区、配料区、混合加工区、杀菌区等外包装间、原辅料库、包装材料库、成品库等
注：本表所列加工区域为企业常见分区，可根据实际生产情况合理增加或减少。
清洁作业区应定期采用紫外线照射或臭氧等方式对加工环境消毒。
清洁作业区、准清洁作业区入口处应设置更衣室，洗手、干手、消毒、换鞋和工作鞋靴消毒设施。
蜂王浆冻干品清洁作业区空气洁净度静态时应达到《食品工业洁净用房建筑技术规范》（GB 50687）2级要求，生产状态下企业每月至少对清洁作业区沉降菌按照标准要求监测1次。
蜂花粉粉碎破壁车间应根据粉碎破壁方式设置适宜的通风、除尘设施，保持空气洁净，有效去除和隔离飞溅的花粉粉末。
蜂王浆（含蜂王浆冻干品）生产车间应配备温度控制设施，加工过程环境温度不得高于25℃；蜂王浆冻干品生产车间冷冻干燥后的产品裸露加工环节，应配备湿度控制设施，加工环境相对湿度不得高于65%。
相关规范：
《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》GB 14881-2013
《食品生产许可审查通则》2020
GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范
GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范
GB 50016—2014（2018年版）建筑设计防火规范
蜂产品生产许可审查细则（2022版）中药净化车间设计施工医疗器械净化车间设计施工原料药净化车间设计施工婴幼儿食品净化车间设计施工药包材净化车间设计施工消毒用品净化车间设计施工

中药净化车间设计施工

型号：10万级
品牌：全立森净化
中药洁净厂房要求：
采用生粉药直接入药的药品，药材，粉碎，过筛，混合的生产区域应至少为参照洁净区管理区域。
中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。
提取收膏，浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产，但必须进行有效的控制与管理。
中药标本室应当与生产区分开。
中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定
1.应采取通风措施或空气调节系统；
2.送入生产区域的空气应经过粗效，中效，或高中效两级过滤器处理；
3.室内应保持正压，与普通区域之间的压差不宜小于5PA
4.生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统；
5.生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统；
6.送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口
洁净区的空气净化处理应采用初效，中效，高效三级过滤
净化空调系统应合理利用回风
下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压
1.有粉尘产生的房间；
2.有热湿气体和异味产生的房间；
3.使用有机溶媒的房间；
4.工艺有特殊要求的房间
相关规范：
《药品生产质量管理规范》2010
GB 51069-2014中药药品生产工程技术规范
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范
GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范
GB 50016—2014（2018年版）建筑设计防火规范